{"id":34503,"date":"2026-11-02T17:04:39","date_gmt":"2026-11-02T17:04:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-anuncia-la-venta-de-syn-004-ribaxamasa-y-la-cartera-de-enzimas-degradadoras-de-antibioticos-asociada-a-biossil-labs-inc\/"},"modified":"2026-11-02T17:04:39","modified_gmt":"2026-11-02T17:04:39","slug":"theriva-biologics-anuncia-la-venta-de-syn-004-ribaxamasa-y-la-cartera-de-enzimas-degradadoras-de-antibioticos-asociada-a-biossil-labs-inc","status":"publish","type":"noticia-corporativa","link":"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-anuncia-la-venta-de-syn-004-ribaxamasa-y-la-cartera-de-enzimas-degradadoras-de-antibioticos-asociada-a-biossil-labs-inc\/","title":{"rendered":"Theriva\u2122 Biologics anuncia la venta de SYN-004 (ribaxamasa) y la cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos asociada a Biossil Labs Inc."},"content":{"rendered":"
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Theriva recibi\u00f3 un pago inicial de 350.000 d\u00f3lares estadounidenses al cierre de la operaci\u00f3n y podr\u00e1 optar a recibir hasta 91 millones de d\u00f3lares en concepto de hitos reglamentarios y comerciales, adem\u00e1s de regal\u00edas porcentuales bajas de un solo d\u00edgito sobre las ventas netas del producto. Biossil asumir\u00e1 toda la responsabilidad y los costes derivados del futuro desarrollo y la comercializaci\u00f3n de la cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos<\/p>\n

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Theriva\u2122 Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX), una empresa diversificada de fase cl\u00ednica que desarrolla terapias dise\u00f1adas para tratar el c\u00e1ncer y enfermedades relacionadas en \u00e1reas de gran carencia, ha anunciado hoy la venta de su cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos \u2014entre las que se incluyen SYN-004 (ribaxamasa), SYN-007 (ribaxamasa reformulada) y SYN-006 (carbapenemasa)\u2014 a Biossil Labs Inc. (Biossil), una empresa biofarmac\u00e9utica privada con sede en Toronto, especializada en inteligencia artificial (IA), que desarrolla una cartera diversificada de programas en fases avanzadas para indicaciones potencialmente mortales con necesidades m\u00e9dicas urgentes no cubiertas.<\/p>\n

En virtud de los t\u00e9rminos del acuerdo, Biossil adquiere la totalidad de los derechos, la titularidad y los intereses de Theriva sobre SYN-004 (ribaxamasa), as\u00ed como sus mejoras, modificaciones y reformulaciones, incluida SYN-007 (ribaxamasa reformulada), adem\u00e1s de determinados activos relacionados exclusivamente con SYN-006 (carbapenemasa). Theriva recibi\u00f3 un pago inicial de 350.000 d\u00f3lares al cierre de la operaci\u00f3n y podr\u00e1 optar a percibir hasta 3 millones de d\u00f3lares tras alcanzar determinados hitos reglamentarios, regal\u00edas porcentuales bajas de un solo d\u00edgito sobre las ventas netas del producto \u2014con un l\u00edmite m\u00e1ximo de 250 millones de d\u00f3lares\u2014 y hasta 88 millones de d\u00f3lares en posibles pagos por hitos, que se abonar\u00e1n al alcanzar determinados umbrales acumulativos de ventas netas a nivel mundial. De conformidad con el acuerdo, Biossil asumir\u00e1 toda la responsabilidad y los costes derivados del futuro desarrollo y la comercializaci\u00f3n de la cartera de productos adquirida.<\/p>\n

\u00abEstamos sumamente satisfechos de haber completado la venta de nuestra cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos a Biossil para que contin\u00fae el desarrollo cl\u00ednico de estos activos destinados a proteger el microbioma gastrointestinal, incluida la continuaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico de fase 1b\/2a en la Universidad de Washington, en la que se investiga la prevenci\u00f3n de la enfermedad aguda de injerto contra hu\u00e9sped (EICH aguda) y las infecciones oportunistas en receptores de trasplantes alog\u00e9nicos de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas (TCH) tratados con antibi\u00f3ticos\u00bb, declar\u00f3 Steven A. Shallcross, consejero delegado (CEO) de Theriva Biologics. \u00abHemos realizado una importante inversi\u00f3n en el desarrollo cl\u00ednico de SYN-004 (ribaxamasa) y creemos firmemente que los productos candidatos de nuestra cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos pueden aportar beneficios cl\u00ednicos a los pacientes y a los sistemas hospitalarios al reducir la incidencia de infecciones por Clostridioides difficile<\/em>, enterococos resistentes a la vancomicina (ERV) y enterobacterales resistentes a los carbapen\u00e9micos (ERC), as\u00ed como la incidencia o gravedad de la EICH aguda\u00bb.<\/p>\n

\u00abLa disbiosis intestinal, la colonizaci\u00f3n por organismos resistentes a los antibi\u00f3ticos y las infecciones oportunistas en pacientes vulnerables constituyen importantes necesidades m\u00e9dicas no cubiertas que nos llevan a impulsar esta cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos con rigor y equilibrio\u00bb, declar\u00f3 el Dr. Alexander I. Mosa, director cient\u00edfico y presidente de Biossil.<\/p>\n

Acerca de la cartera de productos SYN-004 (ribaxamasa)<\/strong>
\nSYN-004 (ribaxamasa) es un tratamiento profil\u00e1ctico de administraci\u00f3n oral dise\u00f1ado para degradar determinados antibi\u00f3ticos betalact\u00e1micos intravenosos que se excretan en el tracto gastrointestinal y para mantener el equilibrio natural del microbioma intestinal, con el fin de prevenir la infecci\u00f3n por Clostridioides difficile<\/em> (ICD), la proliferaci\u00f3n excesiva de microorganismos pat\u00f3genos y la aparici\u00f3n de resistencia a los antimicrobianos (RAM). Tambi\u00e9n se est\u00e1 evaluando SYN-004 (ribaxamasa) por su capacidad para reducir la incidencia o gravedad de la enfermedad de injerto contra hu\u00e9sped aguda (EICH aguda) en receptores de trasplantes alog\u00e9nicos de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas (TCH). En un ensayo cl\u00ednico de fase 2b, aleatorizado y controlado con placebo, ya finalizado, en el que participaron 412 pacientes que recibieron ceftriaxona por v\u00eda intravenosa para tratar una infecci\u00f3n de las v\u00edas respiratorias inferiores, se demostr\u00f3 que la administraci\u00f3n conjunta de SYN-004 (ribaxamasa) por v\u00eda oral proteg\u00eda el microbioma intestinal frente a la disbiosis provocada por los antibi\u00f3ticos. El grupo tratado con SYN-004 (ribaxamasa) mostr\u00f3 un mantenimiento y una recuperaci\u00f3n significativamente mejores del microbioma intestinal, una menor incidencia de ICD y una reducci\u00f3n de la colonizaci\u00f3n por microorganismos oportunistas y posiblemente pat\u00f3genos, como los enterococos resistentes a la vancomicina (ERV)\u00b9.<\/p>\n

SYN-007 es una reformulaci\u00f3n de la ribaxamasa destinada a su administraci\u00f3n oral conjunta con antibi\u00f3ticos betalact\u00e1micos administrados por v\u00eda oral. Se ha demostrado en perros la validez del concepto precl\u00ednico de la protecci\u00f3n del microbioma intestinal mediante la administraci\u00f3n conjunta de SYN-007 y amoxicilina por v\u00eda oral\u00b2,\u00b3. SYN-006 (carbapenemasa) es una formulaci\u00f3n oral de una enzima metalo-betalactamasa capaz de degradar antibi\u00f3ticos carbapen\u00e9micos, adem\u00e1s de otros betalact\u00e1micos. Se ha demostrado la eficacia precl\u00ednica de la protecci\u00f3n del microbioma intestinal mediante la administraci\u00f3n oral de SYN-006 (carbapenemasa) en combinaci\u00f3n con el antibi\u00f3tico carbapen\u00e9mico ertapenem por v\u00eda intravenosa en un modelo porcino\u2074,\u2075.<\/p>\n

\u00b9Kokai-Kun JF, et al. (2019). Lancet<\/em> Infect<\/em> Dis<\/em> 19(5):487-496. \u00b2Connelly S et al. (2019) Microorganisms<\/em> 7(5):150. \u00b3Connelly S et al. (2020) Microorganisms<\/em> 8(2):152. \u2074Connelly S et al. (2019). Front<\/em> Microbiol<\/em> 10:101. \u2075Connelly S et al. (2019) Microorganisms<\/em> 16;7(1):22.<\/p>\n

Acerca del ensayo cl\u00ednico de fase 1b\/2a en Washington University<\/strong>
\nLos receptores de trasplantes alog\u00e9nicos de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas (TCH) reciben habitualmente tratamientos prolongados con antibi\u00f3ticos betalact\u00e1micos por v\u00eda intravenosa para tratar las infecciones tras la terapia de acondicionamiento. El da\u00f1o al microbioma intestinal causado por los antibi\u00f3ticos en los receptores de TCH alog\u00e9nicos puede provocar resultados adversos, como infecci\u00f3n por Clostridioides difficile (ICD), colonizaci\u00f3n por ERV o bacteriemia y EICH aguda potencialmente mortales. En la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, en San Luis, se ha llevado a cabo un ensayo cl\u00ednico de fase 1b\/2a, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Sin embargo, el proceso de selecci\u00f3n de pacientes se encuentra actualmente suspendido tras haber completado dos de las tres cohortes. El objetivo del ensayo es evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la posible absorci\u00f3n del SYN-004 (ribaxamasa) oral en la circulaci\u00f3n sist\u00e9mica de los receptores de un trasplante alog\u00e9nico de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas que reciben uno de los tres antibi\u00f3ticos intravenosos preestablecidos para tratar la fiebre. El ensayo tambi\u00e9n se ha dise\u00f1ado para evaluar los posibles efectos protectores de SYN-004 (ribaxamasa) en el microbioma intestinal, as\u00ed como para recabar informaci\u00f3n preliminar sobre los posibles beneficios terap\u00e9uticos y los resultados de SYN-004 en los pacientes receptores de trasplante alog\u00e9nico de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas (TCH).<\/p>\n

El Dr. Erik R. Dubberke, MD, MSPH, catedr\u00e1tico de Medicina en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en San Luis, declar\u00f3: \u00abLos receptores de un trasplante alog\u00e9nico de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas presentan un riesgo muy elevado tanto de ICD como de septicemias causadas por ERV y otras bacterias resistentes que pueden colonizar el intestino debido a la exposici\u00f3n frecuente a antibi\u00f3ticos betalact\u00e1micos. La ribaxamasa, al proteger la microbiota intestinal durante la exposici\u00f3n a los antibi\u00f3ticos, tiene la capacidad de mejorar de manera significativa los resultados tras un trasplante alog\u00e9nico de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas, al prevenir estas infecciones. Adem\u00e1s, ser\u00eda realmente un gran avance si la ribaxamasa pudiera contribuir a prevenir la EICH aguda\u00bb.<\/p>\n

El ensayo tiene previsto incluir hasta 36 participantes evaluables en tres cohortes secuenciales, en cada una de las cuales se evaluar\u00e1 un antibi\u00f3tico betalact\u00e1mico intravenoso diferente asignado al estudio. Hasta la fecha, se han completado dos de las tres cohortes de antibi\u00f3ticos. Para mitigar los riesgos, a los pacientes de la cohorte 1 se les administr\u00f3 meropenem por v\u00eda intravenosa (que no es metabolizado por SYN-004) como antibi\u00f3tico asignado al estudio. A los pacientes de la cohorte 2 se les administr\u00f3 piperacilina\/tazobactam por v\u00eda intravenosa como antibi\u00f3tico asignado al estudio. La piperacilina es metabolizada por SYN-004 (ribaxamasa), pero est\u00e1 protegida por el tazobactam, inhibidor de las betalactamasas. Los datos de seguridad y farmacocin\u00e9ticos correspondientes a las dos primeras cohortes fueron revisados por un Comit\u00e9 de supervisi\u00f3n de datos y seguridad independiente, que recomend\u00f3 pasar a la cohorte 3, en la que los pacientes recibir\u00e1n cefepima por v\u00eda intravenosa, que es un sustrato de SYN-004 (ribaxamasa). Obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el ensayo aqu\u00ed [NCT04692181<\/a>].<\/p>\n

Acerca de Theriva\u2122 Biologics, Inc.<\/strong>
\nTheriva\u2122 Biologics (NYSE American: TOVX) es una empresa diversificada en fase cl\u00ednica que desarrolla terapias dise\u00f1adas para tratar el c\u00e1ncer y enfermedades relacionadas en \u00e1reas con grandes necesidades m\u00e9dicas no cubiertas. La empresa ha estado desarrollando una nueva plataforma de adenovirus oncol\u00edticos dise\u00f1ada para la administraci\u00f3n intravenosa, intrav\u00edtrea y antitumoral con el fin de desencadenar la muerte de las c\u00e9lulas tumorales, mejorar el acceso de las terapias oncol\u00f3gicas coadministradas al tumor y promover una respuesta antitumoral s\u00f3lida y sostenida por parte del sistema inmunitario del paciente. Con la venta de la cartera de productos degradadores de antibi\u00f3ticos SYN-004 (ribaxamasa), el principal candidato a producto principal de la empresa es VCN-01, un adenovirus oncol\u00edtico dise\u00f1ado para replicarse de forma selectiva y agresiva en el interior de las c\u00e9lulas tumorales, y para degradar la barrera del estroma tumoral que sirve de importante barrera f\u00edsica e inmunosupresora al tratamiento del c\u00e1ncer. El VCN-01 ha completado con \u00e9xito un ensayo cl\u00ednico de fase 2b en pacientes con c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas metast\u00e1sico en primera l\u00ednea tratados con quimioterapia est\u00e1ndar a base de gemcitabina y nab-paclitaxel (publicado en Nature Medicine<\/a>), y la empresa mantiene conversaciones con las autoridades reguladoras sobre un posible ensayo cl\u00ednico de fase 2\/3 para el tratamiento del retinoblastoma. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar\u00a0el sitio web<\/a> de Theriva Biologics.<\/p>\n

Acerca de Biossil<\/strong>
\nBiossil es una empresa de desarrollo de f\u00e1rmacos basada en la IA que cuenta con una cartera de candidatos de \u00faltima generaci\u00f3n y pioneros en su clase, en fase avanzada de desarrollo, destinados al tratamiento de enfermedades heterog\u00e9neas y potencialmente mortales. Biossil, que cuenta con equipos en Toronto y Boston, as\u00ed como con colaboraciones con centros m\u00e9dicos acad\u00e9micos y hospitales de investigaci\u00f3n de primer orden, integra su propia tecnolog\u00eda de IA con una amplia experiencia cl\u00ednica y traslacional para impulsar el desarrollo de activos prometedores en fase cl\u00ednica.<\/p>\n

Declaraciones prospectivas<\/strong>
\nEste comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de reforma estadounidense sobre litigios de valores privados de 1995. En algunos casos, las declaraciones prospectivas pueden identificarse mediante t\u00e9rminos como \u00abpuede\u00bb, \u00abdeber\u00eda\u00bb, \u00abposible\u00bb, \u00abcontinuar\u00bb, \u00abespera\u00bb, \u00abprev\u00e9\u00bb, \u00abpretende\u00bb, \u00abplanea\u00bb, \u00abcree\u00bb, \u00abestima\u00bb\u00a0y otras expresiones similares. Estas declaraciones incluyen aquellas relativas a que la venta a Biossil permitir\u00e1 continuar el desarrollo cl\u00ednico de la cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos SYN-004 (ribaxamasa), SYN-007 (ribaxamasa reformulada) y SYN-006 (carbapenemasa);<\/em> la firme convicci\u00f3n de que los candidatos a productos de la cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos pueden aportar beneficios cl\u00ednicos a los pacientes y a los sistemas hospitalarios al reducir la incidencia de infecciones por C. difficile, enterococos resistentes a la vancomicina (ERV) y Enterobacterales resistentes a los carbapen\u00e9micos (ERC), as\u00ed como la incidencia y\/o gravedad de la enfermedad aguda de injerto contra hu\u00e9sped (EICHa)<\/em>; y la posibilidad de que Theriva reciba hasta 3 millones de d\u00f3lares tras alcanzarse determinados hitos regulatorios, regal\u00edas de un d\u00edgito bajo sobre las ventas netas de los productos, sujetas a un l\u00edmite m\u00e1ximo de 250 millones de d\u00f3lares, y hasta 88 millones de d\u00f3lares en posibles pagos por hitos al alcanzarse determinados umbrales de ventas netas mundiales acumuladas; que Biossil contin\u00fae el desarrollo cl\u00ednico de los activos destinados a proteger el microbioma gastrointestinal, incluida la continuaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico de fase 1b\/2a en Washington University; as\u00ed como la convicci\u00f3n de que los candidatos a productos de la cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos pueden aportar beneficios cl\u00ednicos a los pacientes y a los sistemas hospitalarios al reducir la incidencia de infecciones por Clostridioides difficile, enterococos resistentes a la vancomicina (ERV) y enterobacterales resistentes a los carbapen\u00e9micos (ERC), as\u00ed como la incidencia o gravedad de la EICH aguda. Entre los factores importantes que podr\u00edan hacer que los resultados reales difieran sustancialmente de las expectativas actuales se incluyen, entre otros: la capacidad de Biossil para completar los ensayos cl\u00ednicos y generar datos cl\u00ednicos que demuestren que los candidatos a productos de la cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos pueden aportar beneficios a los pacientes y tienen potencial terap\u00e9utico; la capacidad de Biossil para alcanzar los hitos regulatorios y generar ventas netas de productos que den lugar a pagos a Theriva por hitos comerciales y regal\u00edas; que los candidatos a productos de la cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos demuestren ser seguros y eficaces, y que los resultados sean coherentes con los obtenidos anteriormente; la capacidad de Biossil para alcanzar los hitos regulatorios y obtener la aprobaci\u00f3n regulatoria para la comercializaci\u00f3n de los candidatos a productos, as\u00ed como para cumplir los requisitos regulatorios continuos; las limitaciones regulatorias relacionadas con la capacidad de Biossil para promocionar o comercializar los candidatos a productos para indicaciones espec\u00edficas; la aceptaci\u00f3n en el mercado de los candidatos a productos de la cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos y el \u00e9xito de su desarrollo, comercializaci\u00f3n o venta; los avances de la competencia que hagan que dichos productos queden obsoletos o pierdan competitividad; la capacidad de mantener una financiaci\u00f3n suficiente; y otros factores descritos en el informe anual de la compa\u00f1\u00eda presentado en el formulario 10-K correspondiente al ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2025 y en sus dem\u00e1s presentaciones ante la SEC, incluidos los informes peri\u00f3dicos posteriores presentados en los formularios 10-Q y los informes actuales presentados en el formulario 8-K. La informaci\u00f3n contenida en este comunicado se proporciona \u00fanicamente a fecha de este comunicado y Theriva Biologics no asume ninguna obligaci\u00f3n de actualizar las declaraciones prospectivas expresadas en este comunicado de prensa, ya sea a causa de una nueva informaci\u00f3n, acontecimientos futuros o por cualquier otro motivo, a menos que as\u00ed lo estipule la ley<\/em>.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"acf":[],"yoast_head":"\nTheriva\u2122 Biologics anuncia la venta de SYN-004 (ribaxamasa) y la cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos asociada a Biossil Labs Inc. - Blog Club del Emprendimiento<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-anuncia-la-venta-de-syn-004-ribaxamasa-y-la-cartera-de-enzimas-degradadoras-de-antibioticos-asociada-a-biossil-labs-inc\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Theriva\u2122 Biologics anuncia la venta de SYN-004 (ribaxamasa) y la cartera de enzimas degradadoras de antibi\u00f3ticos asociada a Biossil Labs Inc. - 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