{"id":32371,"date":"2026-09-03T16:04:32","date_gmt":"2026-09-03T16:04:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/distillersr-se-une-a-un-consorcio-europeo-para-digitalizar-evaluaciones-de-productos-sanitarios-y-div\/"},"modified":"2026-09-03T16:04:32","modified_gmt":"2026-09-03T16:04:32","slug":"distillersr-se-une-a-un-consorcio-europeo-para-digitalizar-evaluaciones-de-productos-sanitarios-y-div","status":"publish","type":"noticia-corporativa","link":"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/distillersr-se-une-a-un-consorcio-europeo-para-digitalizar-evaluaciones-de-productos-sanitarios-y-div\/","title":{"rendered":"DistillerSR se une a un consorcio europeo para digitalizar evaluaciones de productos sanitarios y DIV"},"content":{"rendered":"<div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/Diseo_sin_ttulo_55.jpg\" target=\"_blank\" class=\"fotonota\" rel=\"noopener\"> <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2026\/09\/Diseo_sin_ttulo_55.jpg\" style=\"max-width:600px;\" border=\"0\" class=\"postImage\" alt=\"DistillerSR se une a un consorcio europeo para digitalizar evaluaciones de productos sanitarios y DIV\"><\/a><\/p>\n<p>El proyecto DIGICAP, financiado con 4 millones de euros de fondos europeos, re\u00fane a 19 organizaciones para sustituir las evaluaciones de conformidad basadas en documentos por datos legibles por m\u00e1quina. DistillerSR ha sido seleccionado como uno de los cinco proveedores tecnol\u00f3gicos que desarrollar\u00e1n el marco<\/p>\n<p><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/pr.report\/pu0h\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">DistillerSR<\/a>, l\u00edder del mercado en automatizaci\u00f3n de revisiones bibliogr\u00e1ficas y gesti\u00f3n de evidencias mediante IA, ha anunciado hoy su participaci\u00f3n en <strong>DIGICAP<\/strong> (DIGItalisation of the Conformity Assessment Process), una iniciativa europea de 4 millones de euros que re\u00fane a <strong>19 organizaciones de 12 pa\u00edses de la UE<\/strong> para digitalizar la forma en que se certifican los productos sanitarios y los productos sanitarios para diagn\u00f3stico in vitro (DIV) para el mercado europeo. El proyecto est\u00e1 financiado en el marco de Horizonte Europa, el mayor programa multinacional de investigaci\u00f3n e innovaci\u00f3n del mundo, con un presupuesto de 95.500 millones de euros para el periodo 2021-2027.<\/p>\n<p>DistillerSR es uno de los cinco proveedores de tecnolog\u00eda regulatoria seleccionados para apoyar el proyecto, junto con Veeva, MEDDEVO, AUREVIA y Hardian Health. La compa\u00f1\u00eda trabajar\u00e1 en la capa de habilitaci\u00f3n de tecnolog\u00eda regulatoria y contribuir\u00e1 en tres \u00e1reas:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Codise\u00f1o del marco de digitalizaci\u00f3n.<\/strong> Contribuir\u00e1 al marco de consenso, al modelo de datos unificado y a las especificaciones de las API desde la perspectiva de una plataforma de gesti\u00f3n de evidencias en producci\u00f3n que ya opera dentro de equipos de asuntos regulatorios y cl\u00ednicos.<\/li>\n<li><strong>Contribuci\u00f3n al estudio de viabilidad.<\/strong> Participar\u00e1 en el an\u00e1lisis de las necesidades de los organismos notificados y los fabricantes que definir\u00e1 las especificaciones t\u00e9cnicas y las m\u00e9tricas de referencia del proyecto.<\/li>\n<li><strong>Pruebas piloto.<\/strong> Ha sido designada como usuario objetivo de las herramientas digitales del proyecto y probar\u00e1 los primeros prototipos m\u00ednimos viables, aportando datos de uso reales antes de que se finalice el marco.<\/li>\n<\/ul>\n<p>\u00abEl paso de la presentaci\u00f3n de documentos a la presentaci\u00f3n electr\u00f3nica de datos estructurados ofrece beneficios evidentes e importantes en t\u00e9rminos de rigor, costes y tiempo. En \u00faltima instancia, esto ayudar\u00e1 a impulsar un acceso m\u00e1s r\u00e1pido y seguro de los pacientes a productos sanitarios importantes\u00bb, afirm\u00f3 Peter O&#8217;Blenis, CEO de DistillerSR. \u00abNos complace aportar nuestra experiencia y conocimientos especializados en la aplicaci\u00f3n regulatoria de la evidencia a esta importante iniciativa y esperamos contribuir a mejorar el marco regulatorio digital\u00bb.<\/p>\n<p>Las evaluaciones de conformidad en virtud del Reglamento de la UE sobre los productos sanitarios y del Reglamento sobre los productos sanitarios para diagn\u00f3stico in vitro siguen siendo un proceso basado en gran medida en documentos, cuya finalizaci\u00f3n puede tardar hasta 24 meses. La misi\u00f3n de DIGICAP es sustituir los intercambios basados en documentos por presentaciones legibles por m\u00e1quina, API consensuadas y validaci\u00f3n automatizada, avanzando hacia una revisi\u00f3n semiautomatizada por parte de los organismos notificados y una vigilancia durante el ciclo de vida, de modo que las nuevas tecnolog\u00edas m\u00e9dicas lleguen antes y de forma segura a los pacientes europeos.<\/p>\n<p><strong>Acerca de DIGICAP<\/strong><br \/>\nEl proyecto DIGICAP desarrollar\u00e1 un marco de digitalizaci\u00f3n consensuado con un modelo de datos unificado, desarrollado conjuntamente con organismos notificados, fabricantes y proveedores de tecnolog\u00eda regulatoria, que posteriormente ser\u00e1 evaluado con el conjunto m\u00e1s amplio de partes interesadas. Sus esquemas, API y ontolog\u00edas se publicar\u00e1n bajo licencias de c\u00f3digo abierto para que las herramientas de evaluaci\u00f3n de la conformidad puedan interoperar. Junto con el marco, DIGICAP desarrollar\u00e1 herramientas digitales piloto que se publicar\u00e1n como implementaciones de referencia, un informe p\u00fablico de viabilidad, materiales formativos de acceso abierto y una hoja de ruta para su ampliaci\u00f3n respaldada por TEAM-NB y MedTech Europe.<\/p>\n<p>El consorcio est\u00e1 liderado por TEAM-NB, la Asociaci\u00f3n Europea de Organismos Notificados de Productos Sanitarios, y re\u00fane a organismos notificados, fabricantes de productos sanitarios representados por MedTech Europe, expertos en TI y est\u00e1ndares de datos, especialistas jur\u00eddicos, proveedores tecnol\u00f3gicos y organizaciones de salud p\u00fablica. El proyecto comenzar\u00e1 en septiembre de 2026 en M\u00e1laga, Espa\u00f1a, y tendr\u00e1 una duraci\u00f3n de tres a\u00f1os.<\/p>\n<p><strong>Acerca de DistillerSR<\/strong><br \/>\nDistillerSR es pionera y l\u00edder del mercado en automatizaci\u00f3n de revisiones bibliogr\u00e1ficas y gesti\u00f3n de evidencias mediante IA. En la actualidad, m\u00e1s del 80 % de las mayores empresas farmac\u00e9uticas y de productos sanitarios del mundo conf\u00edan en DistillerSR para elaborar de forma segura revisiones bibliogr\u00e1ficas transparentes, preparadas para auditor\u00edas y conformes con la normativa. La plataforma DistillerSR y su ecosistema modular permiten a los clientes automatizar de forma segura la gesti\u00f3n y el an\u00e1lisis de investigaciones basadas en evidencias, de manera m\u00e1s r\u00e1pida, precisa y transparente, y a escala.<\/p>\n<p>Para m\u00e1s informaci\u00f3n, visitar <a href=\"http:\/\/www.distillersr.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\"><strong>www.distillersr.com<\/strong><\/a>.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"featured_media":32372,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.7 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>DistillerSR se une a un consorcio europeo para digitalizar evaluaciones de productos sanitarios y DIV - Blog Club del Emprendimiento<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/distillersr-se-une-a-un-consorcio-europeo-para-digitalizar-evaluaciones-de-productos-sanitarios-y-div\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"DistillerSR se une a un consorcio europeo para digitalizar evaluaciones de productos sanitarios y DIV - 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