{"id":31943,"date":"2026-08-12T10:04:42","date_gmt":"2026-08-12T10:04:42","guid":{"rendered":"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-segundo-trimestre-de-2026\/"},"modified":"2026-08-12T10:04:42","modified_gmt":"2026-08-12T10:04:42","slug":"theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-segundo-trimestre-de-2026","status":"publish","type":"noticia-corporativa","link":"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-segundo-trimestre-de-2026\/","title":{"rendered":"Theriva\u2122 Biologics presenta los aspectos operativos m\u00e1s destacados y los resultados financieros del segundo trimestre de 2026"},"content":{"rendered":"
\n

Se ha administrado la primera dosis a los pacientes en el estudio cl\u00ednico VIRAGE2 de Fase IIa, que eval\u00faa la administraci\u00f3n con mayor frecuencia de VCN-01 (zabilugene almadenorepvec), cuyo objetivo es mejorar los resultados del tratamiento en pacientes con adenocarcinoma ductal pancre\u00e1tico (PDAC) metast\u00e1sico. Efectivo y equivalentes de efectivo por valor de 11,3 millones de d\u00f3lares estadounidenses a 30 de junio de 2026, con liquidez suficiente hasta el primer trimestre de 2027<\/p>\n

<\/p>\n

Theriva\u2122 Biologics, Inc.<\/strong> (NYSE American: TOVX), una empresa diversificada de fase cl\u00ednica que desarrolla terapias dise\u00f1adas para tratar el c\u00e1ncer y enfermedades relacionadas en \u00e1reas de gran carencia, ha presentado hoy los resultados financieros del segundo trimestre cerrado a 30 de junio de 2026<\/strong> y ha ofrecido informaci\u00f3n actualizada de la empresa.<\/p>\n

\u00abHemos logrado plasmar los logros normativos del \u00faltimo trimestre en avances cl\u00ednicos en el programa VCN-01\u00bb, afirm\u00f3 Steven A. Shallcross, consejero delegado (CEO) de Theriva Biologics<\/strong>. \u00abLa administraci\u00f3n de la primera dosis a los pacientes del ensayo VIRAGE2 nos acerca a la optimizaci\u00f3n de una pauta posol\u00f3gica de VCN-01 para su posible evaluaci\u00f3n en un futuro ensayo cl\u00ednico pivotal de Fase III en pacientes con PDAC metast\u00e1sico en primera l\u00ednea, en combinaci\u00f3n con quimioterapia. Una pauta posol\u00f3gica repetida de VCN-01 tambi\u00e9n podr\u00eda mejorar los resultados en combinaci\u00f3n con otras intervenciones oncol\u00f3gicas, como los productos de inmunooncolog\u00eda, los inhibidores de RAS y otros tipos de tratamientos oncol\u00f3gicos de \u00faltima generaci\u00f3n. Si la administraci\u00f3n repetida y m\u00e1s frecuente de VCN-01 resulta viable y se tolera bien, el uso de esta pauta posol\u00f3gica podr\u00eda reducir a\u00fan m\u00e1s los riesgos de los futuros ensayos cl\u00ednicos de Fase III\u00bb, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n

Hitos recientes e hitos previstos<\/strong>
\nVCN-01<\/strong><\/p>\n

PDAC metast\u00e1sico:<\/p>\n

Como se ha anunciado recientemente, se ha administrado la primera dosis a los primeros pacientes en el ensayo cl\u00ednico VIRAGE2<\/strong> de Fase IIa, titulado Ensayo de Fase IIa, de un \u00fanico brazo, en un \u00fanico centro, abierto y de prueba de concepto para evaluar el aumento de la frecuencia de dosificaci\u00f3n de zabilugene almadenorepvec (VCN-01) en combinaci\u00f3n con gemcitabina\/nab-paclitaxel en pacientes con c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas metast\u00e1sico de nuevo diagn\u00f3stico\u00a0<\/em>(EUCT: 2026-525566-21-00; NCT07701486).<\/p>\n

El dise\u00f1o del estudio VIRAGE2 incorpora las observaciones tanto de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)<\/strong> como de la Food and Drug Administration (FDA)<\/strong> de EE. UU., en las que se reconocen la mejora en los resultados de supervivencia obtenidos en el ensayo VIRAGE de Fase IIb en pacientes con PDAC metast\u00e1sico tratados con dos dosis de VCN-01 (en combinaci\u00f3n con la quimioterapia de referencia), lo que pone de relieve la posibilidad de que una administraci\u00f3n repetida m\u00e1s frecuente de VCN-01 pueda aportar un beneficio cl\u00ednico adicional.<\/p>\n

El ensayo VIRAGE2 evaluar\u00e1 la seguridad y la viabilidad de administrar al menos tres dosis de VCN-01, con un intervalo de aproximadamente dos meses entre ellas, en combinaci\u00f3n con la quimioterapia de referencia. Se prev\u00e9 que en el ensayo se inscriban 6 pacientes evaluables. Los resultados del estudio VIRAGE2 permitir\u00e1n determinar la pauta posol\u00f3gica de VCN-01 de cara a su posible evaluaci\u00f3n en un futuro ensayo cl\u00ednico pivotal de Fase III.<\/p>\n

Se prev\u00e9 que la inscripci\u00f3n en el ensayo VIRAGE2 concluya en el segundo semestre de 2026, y que los primeros datos farmacodin\u00e1micos, de seguridad y tolerabilidad est\u00e9n disponibles en el tercer trimestre de 2027.<\/p>\n

Retinoblastoma:<\/p>\n

Se han mantenido extensas conversaciones con l\u00edderes de opini\u00f3n clave y se ha ultimado el dise\u00f1o de un ensayo cl\u00ednico de Fase II\/III propuesto con VCN-01 por v\u00eda intrav\u00edtrea en combinaci\u00f3n con topotec\u00e1n por v\u00eda intrav\u00edtrea en ni\u00f1os con retinoblastoma con implantes en el v\u00edtreo que son refractarios o resistentes al uso de la quimioterapia intrav\u00edtrea actual.<\/p>\n

El protocolo del ensayo cl\u00ednico propuesto se basa en datos cl\u00ednicos convincentes de la Fase I en esta poblaci\u00f3n sumamente poco com\u00fan, para la que actualmente no existe ning\u00fan tratamiento.
\nSe prev\u00e9 tratar el protocolo del ensayo cl\u00ednico propuesto con la FDA en el tercer trimestre de 2026.<\/p>\n

El VCN-01 cuenta con la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano tanto de la FDA como de la EMA, as\u00ed como con la designaci\u00f3n de enfermedad pedi\u00e1trica rara de la FDA para el tratamiento del retinoblastoma. Si la FDA aprueba una solicitud de licencia biol\u00f3gica para el VCN-01 destinada al tratamiento del retinoblastoma antes del 30 de septiembre de 2029, la empresa podr\u00eda tener derecho a recibir un vale de revisi\u00f3n prioritaria.<\/p>\n

Carcinoma de escamoso de cabeza y cuello:<\/p>\n

Los resultados cl\u00ednicos y traslacionales del ensayo cl\u00ednico de Fase I con VCN-01 en pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (HNSCC) refractario o metast\u00e1sico (cuya enfermedad hab\u00eda progresado a pesar de tratamientos previos, incluidos los inhibidores de puntos de control inmunitario anti-PD-(L)1) se publicaron en la revista *Clinical Cancer Research* en un primer art\u00edculo en l\u00ednea titulado Ensayo de Fase I del adenovirus oncol\u00edtico VCN-01 por v\u00eda intravenosa y durvalumab en pacientes con carcinoma escamoso metast\u00e1sico de cabeza y cuello refractario a la inmunoterapia.<\/em><\/p>\n

En el ensayo de Fase I, se observ\u00f3 una prolongaci\u00f3n de la supervivencia global (SG) en estos pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (HNSCC) refractario y con un historial de tratamientos previos intensivos a los que se administr\u00f3 VCN-01 por v\u00eda intravenosa antes del inhibidor de puntos de control inmunitario durvalumab (administraci\u00f3n secuencial).<\/p>\n

Los resultados farmacocin\u00e9ticos, de biopsias de tejido, radi\u00f3micos y transcript\u00f3micos respaldan los mecanismos de acci\u00f3n propuestos para el VCN-01, es decir, la degradaci\u00f3n del estroma y la potenciaci\u00f3n de la respuesta inmunitaria, as\u00ed como la resensibilizaci\u00f3n de los tumores refractarios al durvalumab.<\/p>\n

Estos resultados respaldan la continuidad del desarrollo cl\u00ednico de VCN-01 en combinaci\u00f3n con inhibidores de puntos de control inmunitario u otras terapias anticancerosas inmunomoduladoras en el carcinoma de cabeza y cuello (HNSCC) y, potencialmente, en otras indicaciones oncol\u00f3gicas.<\/p>\n

Resultados financieros del segundo trimestre cerrado a 30 de junio de 2026<\/strong>
\nGastos generales y administrativos<\/p>\n

Los gastos generales y administrativos se redujeron a 2,0 millones de d\u00f3lares estadounidenses en el trimestre cerrado a 30 de junio de 2026, frente a los 11,2 millones de d\u00f3lares estadounidenses del trimestre cerrado a 30 de junio de 2025. Esta disminuci\u00f3n del 82 % se debe principalmente al aumento registrado el a\u00f1o anterior en el valor razonable del ajuste de la contraprestaci\u00f3n contingente, por un importe de 9,2 millones de d\u00f3lares estadounidenses, debido a que el ensayo cl\u00ednico de Fase IIb de VIRAGE con el f\u00e1rmaco VCN-01 en el PDAC alcanz\u00f3 sus criterios de valoraci\u00f3n principales de supervivencia y seguridad, contrarrestado por el aumento de los honorarios legales registrado en el presente ejercicio. El coste relacionado con los gastos de compensaci\u00f3n basada en acciones ascendi\u00f3 a 110 000 d\u00f3lares estadounidenses en el trimestre cerrado a 30 de junio de 2026, frente a los 97 000 d\u00f3lares estadounidenses del trimestre cerrado a 30 de junio de 2025.<\/p>\n

Gastos de investigaci\u00f3n y desarrollo<\/p>\n

Los gastos de investigaci\u00f3n y desarrollo se redujeron a 1,3 millones de d\u00f3lares estadounidenses en el trimestre cerrado a 30 de junio de 2026, frente a los 2,0 millones de d\u00f3lares estadounidenses del trimestre cerrado a 30 de junio de 2025. Este descenso del 35 % se debe principalmente a la reducci\u00f3n de los costes indirectos relacionados con los gastos de remuneraci\u00f3n y a la disminuci\u00f3n de los gastos directos de los ensayos cl\u00ednicos relacionados con el ensayo cl\u00ednico de Fase Ib\/IIa de la empresa sobre el SYN-004 (ribaxamasa) en receptores de TCH alog\u00e9nicos, as\u00ed como al descenso de los gastos relacionados con el SYN-020, compensado por el aumento de los gastos directos relacionados con las actividades de fabricaci\u00f3n de VCN-01 y los gastos asociados a la planificaci\u00f3n del estudio de Fase IIa en pacientes con PDAC metast\u00e1sico, en el que se eval\u00faa una administraci\u00f3n m\u00e1s frecuente de VCN-01 durante un periodo m\u00e1s prolongado.<\/p>\n

Otros ingresos\/gastos<\/p>\n

La partida Otros ingresos<\/em>\u00a0ascendi\u00f3 a 78 000 d\u00f3lares estadounidenses en el trimestre cerrado a 30 de junio de 2026, frente a los 74 000 d\u00f3lares estadounidenses del trimestre cerrado a 30 de junio de 2025. En el trimestre cerrado a 30 de junio de 2026, la partida Otros ingresos<\/em>\u00a0se compone de ingresos por intereses por valor de 79 000 d\u00f3lares estadounidenses y p\u00e9rdidas por cambio de divisas de 1000 d\u00f3lares estadounidenses. En el trimestre cerrado a 30 de junio de 2025, la partida Otros ingresos<\/em>\u00a0se compone de ingresos por intereses por valor de 54 000 d\u00f3lares estadounidenses y ganancias por cambio de divisas de 20 000 d\u00f3lares estadounidenses.<\/p>\n

Efectivo y equivalentes de efectivo<\/p>\n

El efectivo y los equivalentes de efectivo ascendieron a 11,3 millones de d\u00f3lares estadounidenses a 30 de junio de 2026, frente a 1,7 millones de d\u00f3lares estadounidenses a 31 de diciembre de 2025. En el ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2025 y en el trimestre cerrado a 30 de junio de 2026, el efectivo se destin\u00f3 principalmente a cubrir las necesidades de capital circulante y a financiar las actividades de explotaci\u00f3n, lo que se tradujo en unas p\u00e9rdidas netas de 23,7 millones de d\u00f3lares estadounidenses y de 5,3 millones de d\u00f3lares estadounidenses para el ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2025 y para el semestre cerrado a 30 de junio de 2026, respectivamente.<\/p>\n

Acerca de Theriva\u2122 Biologics, Inc.<\/strong>
\nTheriva\u2122 Biologics (NYSE American: TOVX) es una empresa diversificada de fase cl\u00ednica que desarrolla terapias dise\u00f1adas para tratar el c\u00e1ncer y enfermedades relacionadas en \u00e1reas de alta necesidad m\u00e9dica no cubierta.<\/p>\n

Theriva Biologics, S.L., filial de la empresa, ha estado trabajando en una nueva plataforma de adenovirus oncol\u00edticos dise\u00f1ada para la administraci\u00f3n intravenosa, intrav\u00edtrea y antitumoral con el fin de desencadenar la muerte de las c\u00e9lulas tumorales, mejorar el acceso de las terapias antineopl\u00e1sicas coadministradas al tumor y promover una respuesta antitumoral potente y sostenida por parte del sistema inmunitario del paciente.<\/p>\n

El candidato a producto principal en fase cl\u00ednica de la empresa es el VCN-01 (zabilugene almadenorepvec), un adenovirus oncol\u00edtico dise\u00f1ado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las c\u00e9lulas tumorales, y para degradar la barrera del estroma tumoral que supone una barrera f\u00edsica e inmunosupresora importante para el tratamiento del c\u00e1ncer. Sigue en curso un ensayo cl\u00ednico exploratorio con SYN-004 (ribaxamasa), dise\u00f1ado para degradar ciertos antibi\u00f3ticos betalact\u00e1micos intravenosos de uso com\u00fan en el tracto gastrointestinal (GI) con el fin de prevenir el da\u00f1o al microbioma, limitando as\u00ed el crecimiento excesivo de organismos pat\u00f3genos como el VRE (enterococos resistentes a la vancomicina) y reduciendo la incidencia y la gravedad de la enfermedad aguda de injerto contra hu\u00e9sped (EICH aguda) en receptores de trasplantes alog\u00e9nicos de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas (TCH).<\/p>\n

La inscripci\u00f3n se encuentra actualmente en pausa y la finalizaci\u00f3n de este ensayo est\u00e1 pendiente de la obtenci\u00f3n de una subvenci\u00f3n o de financiaci\u00f3n mediante una alianza u otra forma de colaboraci\u00f3n.<\/p>\n

Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n:\u00a0www.therivabio.com.<\/p>\n

Declaraciones prospectivas<\/strong>
\nEste comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 (Ley de Reforma sobre Litigios de Valores Privados de EE. UU.). En algunos casos, las declaraciones prospectivas pueden identificarse por terminolog\u00eda como \u00abpuede\u00bb, \u00abdeber\u00eda\u00bb, \u00abpotencial\u00bb, \u00abcontinuar\u00bb, \u00abse prev\u00e9\u00bb, \u00abanticipa\u00bb, \u00abpretende\u00bb, \u00abplanea\u00bb, \u00abcree\u00bb, \u00abestima\u00bb y expresiones similares, e incluyen declaraciones relativas a los resultados del ensayo VIRAGE2 que sirven de base para la pauta posol\u00f3gica de VCN-01 con vistas a su posible evaluaci\u00f3n en un futuro ensayo cl\u00ednico pivotal de Fase III en pacientes con PDAC metast\u00e1sico en primera l\u00ednea, cuando se administra conjuntamente con quimioterapia; una pauta posol\u00f3gica repetida de VCN-01 que mejore los resultados en combinaci\u00f3n con otras intervenciones oncol\u00f3gicas, como los productos de inmunooncolog\u00eda, los inhibidores de RAS y otros tipos de tratamientos oncol\u00f3gicos de \u00faltima generaci\u00f3n; una administraci\u00f3n m\u00e1s frecuente de VCN-01 que reduzca a\u00fan m\u00e1s el riesgo de futuros ensayos cl\u00ednicos de Fase III; una administraci\u00f3n m\u00e1s frecuente de VCN-01 que proporcione un beneficio cl\u00ednico adicional; la finalizaci\u00f3n de la selecci\u00f3n de pacientes para el ensayo VIRAGE2 en el segundo semestre de 2026, con datos iniciales sobre farmacodin\u00e1mica y seguridad\/tolerabilidad previstos para el tercer trimestre de 2027; la administraci\u00f3n de al menos tres dosis de VCN-01 en el ensayo VIRAGE2, con un intervalo de aproximadamente dos meses entre ellas, en combinaci\u00f3n con la quimioterapia de referencia; la inclusi\u00f3n de seis pacientes en el ensayo; y el debate del protocolo propuesto para el ensayo cl\u00ednico con la FDA en el tercer trimestre de 2026; los resultados del ensayo cl\u00ednico de Fase I de VCN-01 en el carcinoma de cabeza y cuello (HNSCC) respaldan el desarrollo cl\u00ednico posterior de VCN-01 con inhibidores de puntos de control inmunitario u otras terapias anticancerosas inmunomoduladoras en el HNSCC.<\/p>\n

Entre los factores importantes que podr\u00edan hacer que los resultados reales difieran sustancialmente de las expectativas actuales se incluyen, entre otros, la capacidad de la empresa para finalizar los protocolos de futuros ensayos cl\u00ednicos que eval\u00faen el VCN-01; los resultados de futuros ensayos que respalden el desarrollo cl\u00ednico posterior del VCN-01 y los beneficios de una administraci\u00f3n repetida m\u00e1s frecuente de VCN-01; la capacidad de la empresa para obtener financiaci\u00f3n para el desarrollo y\/o establecer alianzas; el inicio por parte de la empresa de los ensayos cl\u00ednicos previstos, que sigue estando sujeto a la disponibilidad de financiaci\u00f3n suficiente; la capacidad de la empresa para obtener capital o establecer una o m\u00e1s alternativas estrat\u00e9gicas, que pueden incluir una combinaci\u00f3n de negocios, una fusi\u00f3n o una fusi\u00f3n inversa; la capacidad de la empresa para alcanzar los hitos cl\u00ednicos en el momento previsto, incluida la capacidad de continuar inscribiendo pacientes seg\u00fan lo planeado; la generaci\u00f3n de datos cl\u00ednicos que demuestren que el VCN-01 puede mejorar los resultados en pacientes con c\u00e1ncer; la capacidad de obtener la autorizaci\u00f3n reglamentaria para la comercializaci\u00f3n de los productos candidatos o de cumplir con los requisitos reglamentarios vigentes, incluida la autorizaci\u00f3n de VCN-01 para el tratamiento de pacientes con c\u00e1ncer; las restricciones reglamentarias relacionadas con la capacidad de la empresa para promocionar o comercializar sus productos candidatos para indicaciones espec\u00edficas; la aceptaci\u00f3n de los productos candidatos de la empresa en el mercado; el desarrollo, la comercializaci\u00f3n o la venta exitosos de los productos de la empresa; los avances de la competencia que hagan que dichos productos queden obsoletos o dejen de ser competitivos; la capacidad de la empresa para mantener los acuerdos de licencia; el mantenimiento y el crecimiento continuos de la cartera de patentes de la empresa; la capacidad para seguir contando con una buena financiaci\u00f3n; y otros factores descritos en el informe anual de la empresa en el formulario 10-K para el ejercicio finalizado el 31 de diciembre de 2025 y en sus dem\u00e1s documentos presentados ante la SEC, incluidos los informes peri\u00f3dicos posteriores en los formularios 10-Q y los informes actuales en el formulario 8-K. La informaci\u00f3n contenida en este comunicado se proporciona \u00fanicamente a fecha de este comunicado y Theriva Biologics no asume ninguna obligaci\u00f3n de actualizar las declaraciones prospectivas expresadas en este comunicado de prensa, ya sea a causa de una nueva informaci\u00f3n, acontecimientos futuros o por cualquier otro motivo, a menos que as\u00ed lo estipule la ley.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"acf":[],"yoast_head":"\nTheriva\u2122 Biologics presenta los aspectos operativos m\u00e1s destacados y los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 - Blog Club del Emprendimiento<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-segundo-trimestre-de-2026\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Theriva\u2122 Biologics presenta los aspectos operativos m\u00e1s destacados y los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 - 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