{"id":27481,"date":"2026-03-13T14:04:55","date_gmt":"2026-03-13T14:04:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-ejercicio-2025\/"},"modified":"2026-03-13T14:04:55","modified_gmt":"2026-03-13T14:04:55","slug":"theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-ejercicio-2025","status":"publish","type":"noticia-corporativa","link":"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-ejercicio-2025\/","title":{"rendered":"Theriva\u2122 Biologics presenta los aspectos operativos m\u00e1s destacados y los resultados financieros del ejercicio 2025"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>Avances en el desarrollo cl\u00ednico del VCN-01 para el adenocarcinoma ductal pancre\u00e1tico y el retinoblastoma. Concesi\u00f3n de la licencia de SYN-020 a Rasayana Therapeutics para su desarrollo en m\u00faltiples indicaciones; hasta 38 millones de d\u00f3lares en posibles hitos, m\u00e1s regal\u00edas sobre las ventas comerciales. Efectivo y equivalentes de efectivo por valor de 13,1 millones de d\u00f3lares a 31 de diciembre de 2025<\/p>\n<p><\/p>\n<p>Theriva\u2122 Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX), una empresa diversificada de fase cl\u00ednica que desarrolla terapias dise\u00f1adas para tratar el c\u00e1ncer y enfermedades relacionadas en \u00e1reas de gran carencia, ha presentado hoy los resultados financieros correspondientes al ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2025, y ha ofrecido informaci\u00f3n actualizada de la empresa.<\/p>\n<p>\u00abEstamos muy satisfechos de haber otorgado la licencia de nuestro vers\u00e1til activo SYN-020, listo para la fase II, a Rasayana Therapeutics, ejecutando as\u00ed nuestro plan de obtener valor de nuestra cartera de productos gastrointestinales mientras seguimos centrados en el avance de nuestra l\u00ednea de productos oncol\u00f3gicos\u00bb, afirm\u00f3 Steven A. Shallcross, director ejecutivo de Theriva Biologics. \u00abSeguimos avanzando con nuestro principal candidato a virus oncol\u00edtico, el VCN-01, hacia el desarrollo cl\u00ednico pivotal en m\u00faltiples indicaciones con gran carencia. Gracias a los recientes comentarios de la EMA, estamos m\u00e1s seguros sobre la pauta posol\u00f3gica, el protocolo y el dise\u00f1o general de nuestro ensayo de fase III propuesto para el adenocarcinoma ductal pancre\u00e1tico (ACDP). Se ha programado una reuni\u00f3n con la FDA al final de la fase II, prevista para el primer semestre de 2026, con el fin de ultimar el dise\u00f1o de un ensayo multinacional pivotal de fase III sobre el ACDP, cuyo objetivo es proporcionar a los pacientes una terapia novedosa para este tumor s\u00f3lido dif\u00edcil de tratar y con una alta tasa de mortalidad. En 2026 est\u00e1n previstas nuevas interacciones con la FDA y la EMA para perfeccionar el dise\u00f1o de un posible ensayo de fase II\/III sobre el retinoblastoma, para el que VCN-01 ha recibido la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano y enfermedad pedi\u00e1trica rara. Seguimos manteniendo conversaciones sobre posibles colaboraciones para los nuevos candidatos a f\u00e1rmacos innovadores de nuestra cartera\u00bb.<\/p>\n<p><strong>Hitos recientes e hitos previstos<\/strong><\/p>\n<p><strong>VCN-01<\/strong><br \/>\nAdenocarcinoma pancre\u00e1tico ductal metast\u00e1sico (ACDP):<\/p>\n<ul>\n<li>Como\u00a0<a href=\"https:\/\/therivabio.com\/press_releases\/theriva-biologics-announces-positive-scientific-advice-from-the-european-medicines-agency-ema-on-the-design-of-a-phase-3-trial-of-vcn-01-in-metastatic-pancreatic-ductal-adenocarcinoma-pdac\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">se anunci\u00f3 recientemente<\/a>, Theriva recibi\u00f3 asesoramiento cient\u00edfico positivo de la EMA sobre el dise\u00f1o de un ensayo de fase III en ACDP. La EMA dio su aprobaci\u00f3n general al ensayo cl\u00ednico de fase III propuesto para VCN-01 en combinaci\u00f3n con gemcitabina\/nab-paclitaxel para el tratamiento de primera l\u00ednea del ACDP metast\u00e1sico, incluido el tama\u00f1o de la muestra, la administraci\u00f3n repetida de VCN-01 y un dise\u00f1o adaptativo para optimizar potencialmente los plazos y los resultados del ensayo. Entre las recomendaciones espec\u00edficas se incluyeron el acuerdo sobre los criterios de inclusi\u00f3n\/exclusi\u00f3n propuestos, el criterio de valoraci\u00f3n principal (supervivencia global) y los criterios de valoraci\u00f3n secundarios (entre ellos, la supervivencia libre de progresi\u00f3n, la duraci\u00f3n de la respuesta y los resultados comunicados por los pacientes).<\/li>\n<li>Se prev\u00e9 celebrar una reuni\u00f3n con la FDA al final de la fase II en el primer semestre de 2026, con el objetivo de ultimar el dise\u00f1o de un ensayo cl\u00ednico multinacional pivotal de fase III en el ACDP.<\/li>\n<li>El an\u00e1lisis adicional del estudio VIRAGE de fase IIb ha sido aceptado para su presentaci\u00f3n en p\u00f3ster en la reuni\u00f3n de la Asociaci\u00f3n Americana para la Investigaci\u00f3n del C\u00e1ncer (AACR) que se celebrar\u00e1 en San Diego, California, del 17 al 22 de abril de 2026.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Retinoblastoma:<\/p>\n<ul>\n<li>En 2026 est\u00e1n previstas nuevas conversaciones con la FDA y la EMA para acordar el dise\u00f1o del protocolo, incluida la poblaci\u00f3n objetivo y los criterios de valoraci\u00f3n, para un ensayo de fase II\/III en retinoblastoma, una indicaci\u00f3n para la que VCN-01 ha obtenido la designaci\u00f3n de medicamento hu\u00e9rfano y enfermedad pedi\u00e1trica rara.<\/li>\n<li>Los resultados cl\u00ednicos y de seguridad del estudio de fase I con VCN-01 en pacientes con retinoblastoma refractario se presentaron recientemente en el 41.\u00ba Congreso de la Academia de Oftalmolog\u00eda de Asia-Pac\u00edfico (APAO).<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>SYN-020<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>El 18 de febrero de 2026, Theriva anunci\u00f3 que hab\u00eda concedido a Rasayana Therapeutics, Inc. una licencia exclusiva a nivel mundial, con derecho a sublicenciar, para desarrollar y comercializar SYN-020 (fosfatasa alcalina intestinal bovina recombinante) para uso terap\u00e9utico y diagn\u00f3stico. Theriva recibi\u00f3 un pago inicial de 300 000 d\u00f3lares en el momento de la firma del contrato y puede optar a recibir hasta 16 millones de d\u00f3lares por hitos de desarrollo y reglamentarios, regal\u00edas escalonadas de un solo d\u00edgito sobre las ventas netas del producto y hasta 22 millones de d\u00f3lares en hitos pagaderos al alcanzar determinadas ventas netas anuales agregadas.<\/li>\n<li>El SYN-020 fue bien tolerado en los estudios cl\u00ednicos de fase I y ahora est\u00e1 listo para entrar en la fase II de ensayos cl\u00ednicos. Rasayana asumir\u00e1 la responsabilidad y los costes del futuro desarrollo cl\u00ednico y la comercializaci\u00f3n.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Resultados financieros del ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2025<\/strong><br \/>\nLos gastos generales y administrativos aumentaron hasta 15,4 millones de d\u00f3lares en el ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2025, frente a los 7,4 millones de d\u00f3lares del ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2024. Este aumento del 109 % se debe principalmente al ajuste de la contraprestaci\u00f3n contingente de 9,0 millones de d\u00f3lares debido a que el ensayo cl\u00ednico de fase IIb de VIRAGE con VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en el ACDP alcanz\u00f3 sus criterios de valoraci\u00f3n principales de supervivencia y seguridad, contrarrestado por una disminuci\u00f3n de los costes de compensaci\u00f3n, los costes de relaciones con los inversores, los honorarios de consultor\u00eda y la reducci\u00f3n de los seguros de los directores y ejecutivos. El coste relacionado con los gastos de compensaci\u00f3n basada en acciones fue de 379\u00a0000 d\u00f3lares en el ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2025, frente a los 438\u00a0000 d\u00f3lares del ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2024.<\/p>\n<p>Los gastos en investigaci\u00f3n y desarrollo disminuyeron a 8,6 millones de d\u00f3lares en el ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2025, frente a los 12,0 millones de d\u00f3lares del ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2024. Este descenso del 28 % se debe principalmente a la disminuci\u00f3n de los gastos de ensayos cl\u00ednicos relacionados con la finalizaci\u00f3n del\u00a0ensayo cl\u00ednico VIRAGE de fase IIb de VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en ACDP, a la disminuci\u00f3n de los gastos de ensayos cl\u00ednicos relacionados con el\u00a0ensayo cl\u00ednico de fase Ib\/IIa de SYN-004 (ribaxamasa) en receptores de HCT alog\u00e9nico y a la disminuci\u00f3n de los costes indirectos relacionados con la compensaci\u00f3n, compensada por el aumento de los gastos de patente relacionados con SYN-020. La previsi\u00f3n es\u00a0que los gastos de investigaci\u00f3n y desarrollo disminuyan en 2026 como resultado del plan de reducci\u00f3n de plantilla que se implement\u00f3 el 30 de septiembre de 2025, la finalizaci\u00f3n del\u00a0ensayo cl\u00ednico VIRAGE de fase IIb con VCN-01 y el\u00a0enfoque en las interacciones regulatorias en torno a posibles ensayos cl\u00ednicos pivotales con VCN-01 en ACDP y retinoblastoma, la planificaci\u00f3n de las actividades de ampliaci\u00f3n de la escala de fabricaci\u00f3n de VCN-01, un posible estudio de fase IIa para evaluar la frecuencia de dosificaci\u00f3n de VCN-01 y el apoyo continuo a las\u00a0otras iniciativas precl\u00ednicas y de descubrimiento. Adem\u00e1s, de conformidad con los t\u00e9rminos del Acuerdo de Licencia de Rasayana firmados en febrero de 2026, no se continuar\u00e1\u00a0realizando actividades de investigaci\u00f3n y desarrollo con respecto a SYN-020, y no se prev\u00e9 incurrir en gastos significativos en relaci\u00f3n con dichas actividades, puesto que Rasayana asume ahora la responsabilidad de todos esos gastos, incluidos los gastos de patente. Los gastos de investigaci\u00f3n y desarrollo tambi\u00e9n incluyen un cargo relativo a gastos de compensaci\u00f3n basados en acciones no en efectivo de 281.000 d\u00f3lares en el ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2025, frente a 233\u00a0000 d\u00f3lares en el ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2024.<\/p>\n<p>El efectivo y los equivalentes de efectivo ascendieron a 13,1 millones de d\u00f3lares a 31 de diciembre de 2025, frente a 11,6 millones de d\u00f3lares a 31 de diciembre de 2024. El efectivo actual de la empresa, que asciende a cerca de 15,2 millones de d\u00f3lares a 26 de febrero de 2026, le permitir\u00e1 financiar sus operaciones hasta el primer trimestre de 2027, incluidos los gastos generales, la finalizaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico de fase IIb VIRAGE, un posible estudio de fase IIa para evaluar la frecuencia de administraci\u00f3n de VCN-01, las actividades de escalado de la fabricaci\u00f3n exploratoria de VCN-01 (zabilugene almadenorepvec), las interacciones regulatorias relacionadas con los ensayos cl\u00ednicos propuestos de VCN-01 en el ACDP y el retinoblastoma, y los estudios precl\u00ednicos que respaldan el VCN-01 y el VCN-12, el primer candidato del\u00a0programa de descubrimiento VCN-X.<\/p>\n<p>Los estados financieros auditados correspondientes al ejercicio cerrado a 31 de diciembre de 2025, incluidos en el Informe anual de la empresa en el Formulario 10-K, contienen una opini\u00f3n de auditor\u00eda de la firma independiente de consultor\u00eda p\u00fablica acreditada de la empresa que incluye un p\u00e1rrafo aclaratorio relacionado con la capacidad de la empresa para continuar como empresa en funcionamiento.<\/p>\n<p><strong>Acerca del VCN-01<\/strong><br \/>\nEl VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) es un adenovirus oncol\u00edtico de administraci\u00f3n sist\u00e9mica dise\u00f1ado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las c\u00e9lulas tumorales, y para degradar el estroma tumoral que sirve de importante barrera f\u00edsica e inmunosupresora al tratamiento del c\u00e1ncer. Este modo de acci\u00f3n \u00fanico permite al VCN-01 ejercer m\u00faltiples efectos antitumorales al (i) infectar y lisar selectivamente las c\u00e9lulas tumorales; (ii) mejorar el acceso y la perfusi\u00f3n de los productos de quimioterapia coadministrados; y (iii) aumentar la inmunogenicidad del tumor y exponerlo al sistema inmunitario del paciente y a los productos de inmunoterapia coadministrados. La administraci\u00f3n sist\u00e9mica permite al VCN-01 ejercer sus acciones tanto en el tumor primario como en las met\u00e1stasis. Hasta la fecha, el VCN-01 se ha administrado a 142 pacientes en ensayos cl\u00ednicos sobre distintos tipos de c\u00e1ncer, como el adenocarcinoma ductal pancre\u00e1tico (en combinaci\u00f3n con quimioterapia), el carcinoma de c\u00e9lulas escamosas de cabeza y cuello (con un inhibidor de puntos de control inmunitario), el c\u00e1ncer de ovario (con terapia celular CAR-T), el c\u00e1ncer colorrectal y el retinoblastoma (mediante inyecci\u00f3n intrav\u00edtrea). Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre estos ensayos cl\u00ednicos, visitar Clinicaltrials.gov.<\/p>\n<p><strong>Acerca del SYN-020<\/strong><br \/>\nSYN-020 es una fosfatasa alcalina intestinal (FAI) bovina recombinante producida bajo condiciones de pr\u00e1cticas correctas de fabricaci\u00f3n actuales y formulada para su administraci\u00f3n oral en el intestino delgado. SYN-020 est\u00e1 dise\u00f1ado para reducir la absorci\u00f3n de grasas y la inflamaci\u00f3n intestinal, reforzar la barrera intestinal para mitigar el intestino permeable y promover una microbiota intestinal saludable. Estos modos de acci\u00f3n complementarios implican que SYN-020 tiene la capacidad de tratar numerosos trastornos metab\u00f3licos e inflamatorios y enfermedades asociadas con el envejecimiento. A pesar de su amplio potencial terap\u00e9utico, un obst\u00e1culo clave para su comercializaci\u00f3n ha sido el alto coste de fabricaci\u00f3n de la FAI. Theriva ha superado este obst\u00e1culo y ha desarrollado un proceso para producir SYN-020 a una escala y con un coste viables para el desarrollo cl\u00ednico y comercial. En febrero de 2026, Theriva concedi\u00f3 a Rasayana Therapeutics, Inc. una\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=6W9Nn-A1ZqQ8edmc0liP4h3_degtVjKNJgRicjyVPwvitAbDxw_xxddYT8vea6BSbjlE2oOuDMyfpNnDjS052Dzyk7PZfjJd5ATOgVQXiEGFx3Ojn3pCbLIMeXHbMn78fn1TwrA7pBLxHUSaMxaUySMINGSLqSFFgB84Uo6jpyZxldkSe9h49AJVduSy_q9tMiP-kyFWvIB77_KeMX029Q==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">licencia<\/a>\u00a0exclusiva a escala mundial, con derecho a sublicenciar, para desarrollar y comercializar SYN-020 (fosfatasa alcalina intestinal bovina recombinante) para uso terap\u00e9utico y diagn\u00f3stico.<\/p>\n<p><strong>Acerca de Theriva\u2122 Biologics,\u00a0Inc.<\/strong><br \/>\nTheriva\u2122 Biologics (NYSE American: TOVX) es una empresa diversificada de fase cl\u00ednica que desarrolla terapias dise\u00f1adas para tratar el c\u00e1ncer y enfermedades relacionadas en \u00e1reas de gran carencia. Theriva Biologics, S.L., filial de la Empresa, ha estado desarrollando una nueva plataforma de adenovirus oncol\u00edticos dise\u00f1ada para la administraci\u00f3n intravenosa, intrav\u00edtrea y antitumoral con el fin de desencadenar la muerte de las c\u00e9lulas tumorales, mejorar el acceso de las terapias oncol\u00f3gicas coadministradas al tumor y promover una respuesta antitumoral s\u00f3lida y sostenida por parte del sistema inmunitario del paciente. El candidato a producto principal en fase cl\u00ednica de la empresa es VCN-01 (zabilugene almadenorepvec), un adenovirus oncol\u00edtico dise\u00f1ado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las c\u00e9lulas tumorales, y para degradar la barrera del estroma tumoral que sirve de importante barrera f\u00edsica e inmunosupresora al tratamiento del c\u00e1ncer. Tambi\u00e9n se est\u00e1 llevando a cabo un ensayo cl\u00ednico exploratorio con SYN-004 (ribaxamasa), dise\u00f1ado para degradar ciertos antibi\u00f3ticos betalact\u00e1micos intravenosos de uso com\u00fan en el tracto gastrointestinal (GI) con el fin de prevenir el da\u00f1o al microbioma, limitando as\u00ed el crecimiento excesivo de organismos pat\u00f3genos como el VRE (enterococos resistentes a la vancomicina) y reduciendo la incidencia y la gravedad de la enfermedad aguda de injerto contra hu\u00e9sped (EICH aguda) en receptores de trasplantes alog\u00e9nicos de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas (TCH). Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consultar el sitio web de Theriva Biologics en\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=62SdsQrxbfFBDoewIG9K7_0OzsT2Jcxu2SoeApLNb-vzNaHMU2KrFsQhQG_VeS5FoFdWOyU2Fb6aSsho7jaRjMXNQFM-cTbIq-k1VfH3xpQ87bsUs1Qf3lxasruVnvwRVICWheoVvRPRCB_Qnnjcn8Criwb5hnbZ7LT5Cf3ntZaTzc3cMq1sDvhdHuG0gdAbSVmdQxGLVVxuCZ4QQqX_vQyJfIwYjAq_NbAhibPXde7muZVeqx3rXS1PMGj9ZB3xfYSW3p0-euRjcDiajIhiXA==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.therivabio.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.7 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Theriva\u2122 Biologics presenta los aspectos operativos m\u00e1s destacados y los resultados financieros del ejercicio 2025 - Blog Club del Emprendimiento<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-ejercicio-2025\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Theriva\u2122 Biologics presenta los aspectos operativos m\u00e1s destacados y los resultados financieros del ejercicio 2025 - 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