{"id":23685,"date":"2025-11-13T18:05:17","date_gmt":"2025-11-13T18:05:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-tercer-trimestre-de-2025\/"},"modified":"2025-11-13T18:05:17","modified_gmt":"2025-11-13T18:05:17","slug":"theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-tercer-trimestre-de-2025","status":"publish","type":"noticia-corporativa","link":"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-tercer-trimestre-de-2025\/","title":{"rendered":"Theriva\u2122 Biologics presenta los aspectos operativos m\u00e1s destacados y los resultados financieros del tercer trimestre de 2025"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>Efectivo y equivalentes de efectivo por valor de 7,5 millones de d\u00f3lares a 30 de septiembre de 2025; las recientes ampliaciones de capital aumentan el efectivo a 15,5 millones de d\u00f3lares a 10 de noviembre de 2025 y ampl\u00edan la liquidez hasta el primer trimestre de 2027<\/p>\n<p><\/p>\n<p><strong>Theriva\u2122 Biologics <\/strong>(NYSE American: TOVX), una empresa diversificada de fase cl\u00ednica que desarrolla terapias dise\u00f1adas para tratar el c\u00e1ncer y enfermedades relacionadas en \u00e1reas de gran carencia,<strong> ha presentado hoy los resultados financieros del tercer trimestre cerrado el 30 de septiembre de 2025, y ha ofrecido informaci\u00f3n actualizada sobre la empresa.<\/strong><\/p>\n<p>\u00abLas recientes presentaciones de datos cl\u00ednicos sobre el VCN-01 y datos precl\u00ednicos sobre el VCN-12 en congresos m\u00e9dicos han puesto de relieve los avances logrados en nuestra l\u00ednea de productos oncol\u00f3gicos\u00bb, afirm\u00f3 <strong>Steven A. Shallcross, director ejecutivo de Theriva Biologics<\/strong>. \u00abTras completar con \u00e9xito el ensayo cl\u00ednico de Fase 2b VIRAGE, ahora buscamos la colaboraci\u00f3n de la Agencia Europea de Medicamentos y la FDA estadounidense para acordar un protocolo para un estudio de Fase 3 propuesto de VCN-01 m\u00e1s gemcitabina\/nab-paclitaxel, la quimioterapia est\u00e1ndar, como tratamiento de primera l\u00ednea para el PDAC metast\u00e1sico. Por otra parte, hemos logrado avances significativos en el dise\u00f1o de un posible ensayo cl\u00ednico de Fase 2\/3 sobre el retinoblastoma, una enfermedad pedi\u00e1trica rara, que se someter\u00e1 a debate con las autoridades reguladoras en el primer semestre de 2026. Con el capital obtenido gracias a nuestra reciente emisi\u00f3n de warrants y las ventas realizadas en virtud de nuestra facilidad \u00abat-the-market\u00bb (ATM), estamos en una buena posici\u00f3n para avanzar en nuestras estrategias normativas y cl\u00ednicas y explorar posibles asociaciones para los activos innovadores de nuestra cartera\u00bb.<\/p>\n<p><strong>Hitos recientes e hitos previstos<\/strong><\/p>\n<p><strong>VCN-01<\/strong><\/p>\n<p>Adenocarcinoma pancre\u00e1tico ductal metast\u00e1sico (PDAC):<\/p>\n<ul>\n<li>En el congreso ESMO 2025 se presentaron datos ampliados del ensayo cl\u00ednico aleatorizado y controlado VIRAGE, en el que se investigaron hasta dos dosis de VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) en combinaci\u00f3n con la quimioterapia est\u00e1ndar (SoC) de gemcitabina\/nab-paclitaxel en 112 pacientes con PDAC metast\u00e1sico.\n<ul>\n<li>La\u00a0<a href=\"https:\/\/www.sec.gov\/Archives\/edgar\/data\/894158\/000110465925100608\/tm2529071d1_8k.htm\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">presentaci\u00f3n<\/a>\u00a0de la ESMO inclu\u00eda datos de pacientes asignados al grupo de poblaci\u00f3n con intenci\u00f3n de tratar modificada (mITT), que recibieron al menos una dosis de quimioterapia est\u00e1ndar (grupo I) o al menos una dosis de VCN-01 (grupo II), independientemente de si recibieron quimioterapia est\u00e1ndar. Dichos datos se compararon con los del conjunto de datos de an\u00e1lisis completo (FAS), en el que los pacientes recibieron al menos una dosis de quimioterapia est\u00e1ndar de gemcitabina\/nab-paclitaxel (grupo I) o VCN-01 seguida de al menos una dosis de quimioterapia est\u00e1ndar (grupo II).<\/li>\n<li>Como se inform\u00f3 anteriormente, las dos dosis de VCN-01 fueron bien toleradas y el estudio alcanz\u00f3 sus objetivos principales, de modo que los pacientes con PDAC metast\u00e1sico que recibieron VCN-01 junto con la quimioterapia est\u00e1ndar mejoraron la supervivencia global (SG), la supervivencia libre de progresi\u00f3n (SLP) y la duraci\u00f3n de la respuesta (DR) en comparaci\u00f3n con la quimioterapia est\u00e1ndar sola. Se observaron mejoras en estos par\u00e1metros tanto en la poblaci\u00f3n mITT como en la poblaci\u00f3n FAS.<\/li>\n<li>Los pacientes que recibieron dos dosis de VCN-01 y comenzaron el ciclo 4 de quimioterapia est\u00e1ndar (grupo II) mostraron una mayor mejora en la SG y la SLP en comparaci\u00f3n con los pacientes que comenzaron el ciclo 4 de quimioterapia est\u00e1ndar sola (grupo I), lo que indica un posible beneficio de las dosis adicionales de VCN-01.<\/li>\n<li>Los datos ampliados presentados en la ESMO 2025 mostraron que los picos de genomas virales (vg) de VCN-01 en sangre fueron similares despu\u00e9s de ambas dosis de VCN-01 y que los vg circulantes fueron medibles durante al menos 3 meses despu\u00e9s de cada dosis, a pesar de la presencia de anticuerpos neutralizantes. Estos datos ponen de relieve la bioactividad persistente del VCN-01 administrado por v\u00eda intravenosa tras dosis repetidas.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Tras el \u00e9xito del ensayo VIRAGE de Fase 2b, se prev\u00e9 debatir con las autoridades reguladoras de Europa y Estados Unidos un protocolo de estudio para un posible ensayo cl\u00ednico de Fase 3 que investigue el VCN-01 m\u00e1s gemcitabina\/nab-paclitaxel SoC como tratamiento de primera l\u00ednea para el PDAC metast\u00e1sico.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>VCN-12<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>El VCN-12 es un adenovirus oncol\u00edtico de \u00faltima generaci\u00f3n desarrollado en el marco del programa de investigaci\u00f3n VCN-X de Theriva.\n<ul>\n<li>El VCN-12 utiliza la misma c\u00e1pside viral que el principal candidato cl\u00ednico de la empresa, el VCN-01 (zabilugene almadenorepvec), pero incluye modificaciones destinadas a (i) aumentar la degradaci\u00f3n del estroma mediante la sustituci\u00f3n de la hialuronidasa humana PH20 por la hialuronidasa de abeja, de mayor actividad; y (ii) potenciar la lisis de c\u00e9lulas tumorales mediante la expresi\u00f3n de la prote\u00edna formadora de poros parasporina-2 para inducir tanto muerte celular citot\u00f3xica como inmunog\u00e9nica.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Los datos precl\u00ednicos del VCN-12 se presentaron en el 32.\u00ba\u00a0Congreso Anual de la ESGCT:\n<ul>\n<li>Los datos\u00a0<a href=\"https:\/\/www.sec.gov\/Archives\/edgar\/data\/894158\/000110465925097739\/tm2528131d1_8k.htm\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">presentados en la ESGCT<\/a>\u00a0demostraron que el VCN-12 proporcionaba una mayor capacidad de destrucci\u00f3n celular en comparaci\u00f3n con el VCN-01 en diversos modelos de c\u00e9lulas cancerosas in vitro y mostraba niveles m\u00e1s elevados de actividad hialuronidasa. En estudios con animales, la administraci\u00f3n intravenosa de VCN-12 mostr\u00f3 un perfil de toxicidad similar al de VCN-01 en ratones inmunodeficientes portadores de xenoinjertos tumorales humanos. La administraci\u00f3n intratumoral de VCN-12 redujo significativamente el crecimiento tumoral en comparaci\u00f3n con el VCN-01 en h\u00e1msteres inmunocompetentes portadores de tumores pancre\u00e1ticos HP-1 y pareci\u00f3 estimular una respuesta inmunitaria antitumoral persistente que impidi\u00f3 el establecimiento del tumor en algunos animales tratados con VCN-12. Se est\u00e1n llevando a cabo estudios precl\u00ednicos adicionales para confirmar estos hallazgos.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Resultados financieros del tercer trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2025<\/strong><br \/>\nLos gastos generales y administrativos descendieron hasta 1,9 millones de d\u00f3lares estadounidenses en el trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2025, frente a los 2,3 millones de d\u00f3lares estadounidenses del trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2024. Este descenso del 18 % se debe principalmente a una reducci\u00f3n de los costes de remuneraci\u00f3n, compensada por el aumento del valor razonable de la contraprestaci\u00f3n contingente y el incremento de los gastos de relaciones con los inversores. El coste relacionado con los gastos de compensaci\u00f3n basada en acciones fue el mismo para los tres meses cerrados a 30 de septiembre de 2025 y 30 de septiembre de 2024. La empresa prev\u00e9 una disminuci\u00f3n de los gastos generales y administrativos debido a la reducci\u00f3n de plantilla llevada a cabo el 30 de septiembre de 2025.<\/p>\n<p>Los gastos de investigaci\u00f3n y desarrollo descendieron hasta 2,6 millones de d\u00f3lares estadounidenses en el trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2025, frente a los cerca de 2,7 millones de d\u00f3lares estadounidenses del trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2024. Este descenso del 7 % se debe principalmente a la reducci\u00f3n de los gastos de ensayos cl\u00ednicos relacionados con la finalizaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico de Fase 2b VIRAGE de VCN-01 para el PDAC, a la disminuci\u00f3n de los gastos indirectos relacionados con la reducci\u00f3n de las remuneraciones y a la reducci\u00f3n de los gastos de ensayos cl\u00ednicos relacionados con su ensayo cl\u00ednico de Fase 1b\/2a de SYN-004 (ribaxamasa) en receptores de TCH alog\u00e9nicos, compensada por un aumento de los gastos de patente relacionados con SYN-020. La empresa prev\u00e9 que los gastos de investigaci\u00f3n y desarrollo disminuyan debido a la finalizaci\u00f3n de su ensayo cl\u00ednico de Fase 2b VIRAGE de VCN-01, al centrarse en las interacciones reglamentarias en torno a los posibles ensayos cl\u00ednicos fundamentales de VCN-01 para el PDAC y el retinoblastoma, continuar con las actividades exploratorias de ampliaci\u00f3n de la escala de fabricaci\u00f3n de VCN-01 y seguir apoyando otras iniciativas precl\u00ednicas y de descubrimiento de la empresa. El coste relacionado con los gastos de compensaci\u00f3n basada en acciones fue de 110 000 d\u00f3lares estadounidenses en el trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2025, frente a los 59.000 d\u00f3lares estadounidenses relacionados con los gastos de compensaci\u00f3n basados en acciones para el trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2024.<\/p>\n<p>La partida \u00abOtros ingresos\u00bb ascendi\u00f3 a 79.000 d\u00f3lares estadounidenses en el trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2025 frente a los 161.000 d\u00f3lares estadounidenses del trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2024. En el trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2025, la partida \u00abOtros ingresos\u00bb se compone principalmente de ingresos por intereses por valor de 65.000 d\u00f3lares estadounidenses y ganancias por cambio de divisas de 14.000 d\u00f3lares. En el trimestre cerrado a 30 de septiembre de 2024, la partida \u00abOtros ingresos\u00bb se compone principalmente de ingresos por intereses por valor de 158.000 d\u00f3lares estadounidenses y ganancias por cambio de divisas de 3000 d\u00f3lares estadounidenses.<\/p>\n<p>El efectivo y los equivalentes a efectivo ascendieron a 7,5 millones de d\u00f3lares estadounidenses a 30 de junio de 2025, frente a los 11,6 millones a 31 de diciembre de 2024. Tras la ampliaci\u00f3n de capital realizada con posterioridad al 30 de septiembre de 2025, el efectivo y los equivalentes de efectivo de la empresa ascend\u00edan a un total de 15,5 millones de d\u00f3lares estadounidenses. El efectivo actual de la empresa, que asciende a cerca de 15,5 millones de d\u00f3lares estadounidenses a principios de noviembre de 2025, le permitir\u00e1 financiar sus operaciones hasta el primer trimestre de 2027, incluidos los gastos generales, la finalizaci\u00f3n del ensayo cl\u00ednico de Fase 2b VIRAGE, las actividades de escalado de la fabricaci\u00f3n exploratoria de VCN-01, las interacciones regulatorias relacionadas con los ensayos cl\u00ednicos propuestos de VCN-01 en PDAC y retinoblastoma, y los estudios precl\u00ednicos que respaldan el VCN-01 y el VCN-12, el primer candidato del programa de descubrimiento VCN-X de la empresa. Se necesitar\u00e1 financiaci\u00f3n adicional para iniciar nuevos ensayos cl\u00ednicos con VCN-01.<\/p>\n<p><strong>Acerca del VCN-01<\/strong><br \/>\nEl VCN-01 (zabilugene almadenorepvec) es un adenovirus oncol\u00edtico de administraci\u00f3n sist\u00e9mica dise\u00f1ado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las c\u00e9lulas tumorales, y para degradar el estroma tumoral que sirve de importante barrera f\u00edsica e inmunosupresora al tratamiento del c\u00e1ncer. Este modo de acci\u00f3n \u00fanico permite al VCN-01 ejercer m\u00faltiples efectos antitumorales al (i) infectar y lisar selectivamente las c\u00e9lulas tumorales; (ii) mejorar el acceso y la perfusi\u00f3n de los productos de quimioterapia coadministrados; y (iii) aumentar la inmunogenicidad del tumor y exponerlo al sistema inmunitario del paciente y a los productos de inmunoterapia coadministrados. La administraci\u00f3n sist\u00e9mica permite al VCN-01 ejercer sus acciones tanto en el tumor primario como en las met\u00e1stasis. Hasta la fecha, el VCN-01 se ha administrado a 142 pacientes en ensayos cl\u00ednicos sobre distintos tipos de c\u00e1ncer, como el adenocarcinoma ductal pancre\u00e1tico (en combinaci\u00f3n con quimioterapia), el carcinoma de c\u00e9lulas escamosas de cabeza y cuello (con un inhibidor de puntos de control inmunitario), el c\u00e1ncer de ovario (con terapia celular CAR-T), el c\u00e1ncer colorrectal y el retinoblastoma (mediante inyecci\u00f3n intrav\u00edtrea). M\u00e1s informaci\u00f3n sobre estos ensayos cl\u00ednicos en Clinicaltrials.gov.\u00a0<\/p>\n<p><strong>Acerca del adenocarcinoma ductal pancre\u00e1tico<\/strong><br \/>\nEl c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas se presenta en dos grandes tipos histol\u00f3gicos: el c\u00e1ncer que surge de las c\u00e9lulas ductales (exocrinas) del p\u00e1ncreas o, con mucha menor frecuencia, los c\u00e1nceres que pueden surgir del compartimento endocrino del p\u00e1ncreas. El adenocarcinoma ductal pancre\u00e1tico (\u00abPDAC\u00bb) representa m\u00e1s del 90 % de todos los tumores pancre\u00e1ticos. Puede localizarse en la cabeza del p\u00e1ncreas o en el cuerpo\/la cola. El c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas normalmente hace met\u00e1stasis en el h\u00edgado y el peritoneo. Otras localizaciones metast\u00e1sicas menos frecuentes son los pulmones, el cerebro, el ri\u00f1\u00f3n y los huesos. En sus fases iniciales, el c\u00e1ncer de p\u00e1ncreas no suele provocar ning\u00fan s\u00edntoma espec\u00edfico, por lo que en la mayor\u00eda de los casos se diagnostica en sus \u00faltimas fases (estadio localmente avanzado no metast\u00e1sico o metast\u00e1sico de la enfermedad), cuando la resecci\u00f3n quir\u00fargica y el tratamiento posiblemente curativo no son posibles. En t\u00e9rminos generales, se considera que \u00fanicamente el 10 % de los casos son resecables en el momento de la aparici\u00f3n, mientras que el 30-40 % de los pacientes se diagnostican en estadio localmente avanzado\/no resecable y el 50-60 % presentan met\u00e1stasis a distancia.<\/p>\n<p><strong>Acerca de VIRAGE<\/strong><br \/>\nVIRAGE es un ensayo cl\u00ednico de Fase 2b, abierto, aleatorizado, controlado y multic\u00e9ntrico en pacientes con PDAC metast\u00e1sico confirmado histol\u00f3gicamente y diagnosticado recientemente. Los pacientes se han inscrito en 5 centros de EE. UU. y en 9 en Espa\u00f1a. Tanto en la rama de control como en la de tratamiento con VCN-01 (zabilugene almadenorepvec), los pacientes recibieron quimioterapia est\u00e1ndar con gemcitabina\/nab-paclitaxel en ciclos repetidos de 28 d\u00edas hasta la progresi\u00f3n de la enfermedad. En la rama de tratamiento con VCN-01 \u00fanicamente, a los pacientes tambi\u00e9n se les administr\u00f3 VCN-01 por v\u00eda intravenosa siete d\u00edas antes de empezar el primer y cuarto ciclo de tratamiento con gemcitabina\/nab-paclitaxel (d\u00edas 1 y aproximadamente 92 del estudio, respectivamente). Los criterios de valoraci\u00f3n primarios del ensayo incluyen la supervivencia global y la seguridad\/tolerabilidad del VCN-01. Los criterios de valoraci\u00f3n adicionales incluyen la supervivencia sin progresi\u00f3n, la duraci\u00f3n de la respuesta y medidas de biodistribuci\u00f3n, replicaci\u00f3n del VCN-01 y respuesta inmunitaria. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el ensayo, consulte Clinicaltrials.gov (NCT05673811), el Registro espa\u00f1ol de estudios cl\u00ednicos y la Base de datos de ensayos cl\u00ednicos de las autoridades reguladoras de medicamentos de la Uni\u00f3n Europea (N\u00famero EudraCT: 2022-000897-24).<\/p>\n<p><strong>Acerca de Theriva\u2122 Biologics,\u00a0Inc.<\/strong><br \/>\nTheriva\u2122 Biologics (NYSE American: TOVX) es una empresa diversificada de fase cl\u00ednica que desarrolla terapias dise\u00f1adas para tratar el c\u00e1ncer y enfermedades relacionadas en \u00e1reas de gran carencia. Theriva Biologics, S.L., filial de la empresa, ha estado desarrollando una nueva plataforma de adenovirus oncol\u00edticos dise\u00f1ada para la administraci\u00f3n intravenosa, intrav\u00edtrea y antitumoral con el fin de desencadenar la muerte de las c\u00e9lulas tumorales, mejorar el acceso de las terapias oncol\u00f3gicas coadministradas al tumor y promover una respuesta antitumoral s\u00f3lida y sostenida por parte del sistema inmunitario del paciente. Los principales candidatos en fase cl\u00ednica de la empresa son: (1) VCN-01 (zabilugene almadenorepvec), un adenovirus oncol\u00edtico dise\u00f1ado para replicarse de forma selectiva y agresiva dentro de las c\u00e9lulas tumorales, y para degradar la barrera del estroma tumoral que sirve de una importante barrera f\u00edsica e inmunosupresora al tratamiento del c\u00e1ncer; (2) SYN-004 (ribaxamasa), dise\u00f1ado para degradar ciertos antibi\u00f3ticos betalact\u00e1micos intravenosos de amplio uso dentro del tracto gastrointestinal (GI) para evitar da\u00f1os en el microbioma, limitando as\u00ed el crecimiento excesivo de organismos pat\u00f3genos como el ERV (enterococos resistentes a la vancomicina) y reduciendo la incidencia y la gravedad de la enfermedad aguda de injerto contra hu\u00e9sped (EICH aguda) en receptores de trasplantes alog\u00e9nicos de c\u00e9lulas hematopoy\u00e9ticas (HCT); y (3) SYN-020, una formulaci\u00f3n oral recombinante de la enzima fosfatasa alcalina intestinal (FAI) producida bajo condiciones cGMP y destinada al tratamiento de enfermedades gastrointestinales locales y sist\u00e9micas. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, consulte el sitio web de Theriva Biologics en\u00a0<a href=\"https:\/\/www.globenewswire.com\/Tracker?data=hqXiXXm0YHWV1IlZTeLMvd4gCCBxbTDhkO1vhXWXL_1L5J1W8r8DqHCGH4XEY3w6BgFzD1pZI1at7lBtC_GkWLwrzt9PRPZLoixTU5Fum_FU78faIo-2hcVRuKwnbzwzyMXKqHO1YJq3nvSdB8x9lHgCG7XSWiHQQUT6n0LILN3-f7_QLOPtjHnsOZr99pqQqqPY3N8j7gV4FQXwuwdoCgLWAyF-I28q4VjzAII1jM5Dg8P6p3Eb8m161ZLF6e6q_XWqU3DHkvLzowz9CkQfww==\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener\">www.therivabio.com<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.7 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Theriva\u2122 Biologics presenta los aspectos operativos m\u00e1s destacados y los resultados financieros del tercer trimestre de 2025 - Blog Club del Emprendimiento<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.clubdelemprendimiento.com\/blog\/noticia-corporativa\/theriva-biologics-presenta-los-aspectos-operativos-mas-destacados-y-los-resultados-financieros-del-tercer-trimestre-de-2025\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Theriva\u2122 Biologics presenta los aspectos operativos m\u00e1s destacados y los resultados financieros del tercer trimestre de 2025 - 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